利用高效液相色谱法(HPLC)建立洛伐他汀胶囊质量控制方法.采用VP-ODS(150 mm×4.6 mm i.d)柱,流动相为V(甲醇):V(磷酸缓冲溶液(pH＝4.0))=78:22,流速1.0 mL/min,检测波长238 nm,进样体积10 μL,柱温为室温.洛伐他汀在0.004～1.000 g/L内,峰面积与质量浓度呈良好线性关系(r = 0.999 9),平均回收率99.19%(n = 9),方法精密度RSD为0.32%(n = 6),最小检出限3 ng.该方法简单,准确,重现性好,可应用于洛伐他汀胶囊的质量控制.
[1] 张印俊. 降血脂药物的研究进展 [J]. 国外医药(抗生素分册) 2003.doi:10.3969/j.issn.1001-8751.2003.06.001
[2] 孔德玲. 他汀类药物非调脂应用现状 [J]. 天津药学 2005.doi:10.3969/j.issn.1006-5687.2005.06.029
[3] 冯建立, 许振良, 杨志和, 臧文生, 王文华, 王学军, FENG Jianli, XU Zhenliang, YANG Zhihe, ZANG Wensheng, WANG Wenhua, WANG Xuejun. 洛伐他汀原料的质量研究 [J]. 中国药房 2007.doi:10.3969/j.issn.1001-0408.2007.31.022
[4] 陈锡强. 高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊的含量 [J]. 中国药业 2006.doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2006.17.036
[5] 郭瑞峰, 郄冰冰, 张西如, 高燕霞. 高效液相色谱法法测定洛伐他汀片剂的有关物质 [J]. 中国实用医药 2009.doi:10.3969/j.issn.1673-7555.2009.15.006
[6] 刘芃岩, 王洪宇, 王英锋, 李恬, LIU Peng-yan, WANG Hong-yu, WANG Ying-feng, LI Tian. HPLC-PDA法对中成药养心生脉颗粒中丹参素含量的测定 [J]. 河北大学学报（自然科学版） 2006.doi:10.3969/j.issn.1000-1565.2006.03.012
[7] 张建国, 刘文华. 紫外分光光度法测定洛伐他汀胶囊含量 [J]. 中国生化药物杂志 1999, 20(03).
[8] 张惠霞, 李平, 禹风英, 闻京伟, 陈珍珊. 紫外分光光度法测定洛伐他汀片的含量 [J]. 1999.
[9] 戚燕, 杨庆云, 吴松. HPLC法测定匹诺塞林含量及有关物质 [J]. 2009.
