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27.
对乙酰氨基酚栓剂的制备、表征及兔体内外评价
杨文智,章一,李凯悦,吴桐,李海鹰
河北大学学报(自然科学版)
2018, 38 (4):
368-374.
DOI: 10.3969/j.issn.1000-1565.2018.04.005
采用固体分散体技术,制备对乙酰氨基酚-聚乙二醇-6000(PEG 6000)基质栓剂.经FTIR和XRD验证,固体分散体中药物与基质形成分子间氢键,保证药物以无定型状态分散于基质,利于药物快速溶出.体外溶出实验显示,药基比(m(对乙酰氨基酚)∶m(PEG-6000))为1∶7时,固体分散体药物溶出较优,该比例的药物体外溶出接近零级方程,故选择此投料比自制药物栓剂.选用新西兰兔,分别给予对乙酰氨基酚栓剂和注射剂,测定药-时曲线,药代动力学表明:肌注组血药质量浓度60 min达峰值,ρmax为169.1 μg/mL,血药峰谷明显;栓剂组血药质量浓度90 min时达峰值,ρmax为35.4 μg/mL,血药质量浓度平稳并在6 h内持续释放.研究表明自制药物栓剂体内外释放呈良好的相关性,即可通过药物体外释放状况预测药物的体内吸收.
参考文献 |
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