难溶药物格列美脲的片剂处方设计及溶出评价

doi:10.3969/j.issn.1000-1565.2014.05.009

河北大学学报(自然科学版) ›› 2014, Vol. 34 ›› Issue (5): 491-496.DOI: 10.3969/j.issn.1000-1565.2014.05.009

难溶药物格列美脲的片剂处方设计及溶出评价

李海鹰¹,杨文智²,马丽兰²,李霞霞²,申世刚³

1.河北大学药学院,河北保定071002;河北大学化学与环境科学学院,河北保定071002； 2.河北大学药学院,河北保定,071002； 3.河北大学化学与环境科学学院,河北保定,071002

出版日期:2014-09-25 发布日期:2014-09-25
基金资助:
河北省科技计划项目，河北大学精品实验项目2014

Preparation and dissolution rate evaluation of glimepiride tablets

LI Haiying¹,YANG Wenzhi²,MA Lilan²,LI Xiaxia²,SHEN Shigang³

Online:2014-09-25 Published:2014-09-25

摘要/Abstract

摘要： 采用研磨法混合主辅料,经湿法制粒压片,自制格列美脲片(GMT)和羟丙基-β-环糊精格列美脲片(HP-β-CDGMT)并对其进行质量评价.制备的片剂中崩解剂为质量分数5％低取代羟丙基纤维素,稀释剂为预胶化淀粉与微晶纤维(质量比5∶1),黏合剂为质量分数10％淀粉浆.2种自制片的片重差异、脆碎度、含量和含量均匀度,均符合2010版中国药典规定.HP-β-CDGMT溶出与GMT相比,明显得到改善.添加HP--CD辅料的优化片剂处方,工艺简单易行且自制HP-β-CDGMT主药溶出符合美国药典(USP 35)要求.

关键词: 格列美脲, 羟丙基-β-环糊精, 湿法制粒压片, 溶出度

Key words: glimepiride, HP-β-cyclodextrin, wet granulation, dissolution rate

中图分类号:

R944.4

李海鹰,杨文智,马丽兰,李霞霞,申世刚. 难溶药物格列美脲的片剂处方设计及溶出评价[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2014, 34(5): 491-496.

LI Haiying,YANG Wenzhi,MA Lilan,LI Xiaxia,SHEN Shigang. Preparation and dissolution rate evaluation of glimepiride tablets[J]. Journal of Hebei University (Natural Science Edition), 2014, 34(5): 491-496.

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