对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进

doi:10.3969/j.issn.1000-1565.2014.04.008

河北大学学报(自然科学版) ›› 2014, Vol. 34 ›› Issue (4): 372-380.DOI: 10.3969/j.issn.1000-1565.2014.04.008

对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进

赵燕燕¹,石敏健²,刘丽艳³,韩媛媛³,李杨²

1.河北大学医学实验中心,河北保定071000;河北大学化学与环境科学学院,河北保定071002； 2.河北大学化学与环境科学学院,河北保定,071002； 3.河北大学医学实验中心,河北保定,071000

出版日期:2014-07-25 发布日期:2014-07-25
基金资助:
河北省自然科学基金资助项目，河北大学医学学科专项资金建设资助项目，河北教育厅科学研究计划项目，河北省卫生厅医学科学研究重点课题计划项目，河北省中医药管理局科研计划课题

Improvement on determination method of related substances of ammonium glycyrrhizinate in national drug standards of China

ZHAO Yanyan¹,SHI Minjian²,LIU Liyan³,HAN Yuanyuan³,LI Yang²

Online:2014-07-25 Published:2014-07-25

摘要/Abstract

摘要： 针对中国国家药品标准(WS1-XG-2002)中,甘草酸单铵盐含量测定方法分析时间长、效率低、不能实现对甘草酸主成分异构体18α-甘草酸(18α-Gly)和18β-甘草酸(18β-Gly)的有效分离,以及未对有关物质进行准确定量分析和质量控制等问题,改进并建立甘草酸单铵盐原料药及不同剂型制剂中有关物质及含量的检测方法.对色谱条件进行优化,采用Durashell-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 mol/L高氯酸铵(氨水调节pH至8.20)-甲醇(48∶52,V/V)为流动相,流速0.80 mL/min,检测波长254 nm,柱温50℃,进样量10 μL.18α-Gly,18β-Gly,甘草酸单铵盐杂质A和杂质B在0.5～100.0 μg/mL内线性关系良好(r=0.999 9),检出限分别为0.10,0.10,0.15,0.15μg/mL,平均回收率(n=3)为98.06％～101.61％.与中国国家药品标准(WS1-XG-2002)收载的甘草酸类制剂质量标准比较,本实验建立的方法能够实现对主成分异构体的有效分离,并能真实、准确地检测各有关物质的含量,方法精密度,重现性良好,灵敏度高,结果准确可靠,可用于甘草酸单铵盐原料药及其不同剂型制剂的检测分析及质量控制.

关键词: 甘草酸单铵盐, 原料药与不同剂型制剂, 高效液相色谱法

Key words: ammonium glycyrrhizinate, raw material drug and different dosage form of glycyrrhizin preparations, HPLC

中图分类号:

O657.7+2 R9

赵燕燕,石敏健,刘丽艳,韩媛媛,李杨. 对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2014, 34(4): 372-380.

ZHAO Yanyan,SHI Minjian,LIU Liyan,HAN Yuanyuan,LI Yang. Improvement on determination method of related substances of ammonium glycyrrhizinate in national drug standards of China[J]. Journal of Hebei University (Natural Science Edition), 2014, 34(4): 372-380.

参考文献

[1] 梁玉玲, 管延英, 阳丽, 王淑敏, LIANG Yu-ling, GUAN Yan-ying, YANG Li, WANG Shu-min. 胀果甘草愈伤组织培养及甘草酸含量分析 [J]. 河北大学学报（自然科学版） 2000.doi:10.3969/j.issn.1000-1565.2000.04.016
[2] 阎正, 肖进进, 崔建波, 张健申, YAN Zheng, XIAO Jin-jin, CUI Jian-bo, ZHANG Jian-shen. 顶空毛细管气相色谱法测定甘草酸二铵中乙醇残留量 [J]. 河北大学学报（自然科学版） 2005.doi:10.3969/j.issn.1000-1565.2005.06.013
[3] 曹站霞, 王纪力, 唐进法. HPLC测定复方甘草酸苷氯化钠注射液中甘草酸胺含量 [J]. 中成药 2009.
[4] CLASSEN-HOUBEN D, SCHUSTER D, DA CUNHA T. Selective inhibition of 11Beta-hydroxysteroid dehydrogenase 1 by 18alpha-glycyrrhetinic acid but not 18beta-glycyrrhetinic acid [J]. J Steroid Biochem Mol Biol 2009, 113(3-5).
[5] Lin JC, Cherng JM, Hung MS, Baltina LA, Baltina L, Kondratenko R. Inhibitory effects of some derivatives of glycyrrhizic acid against Epstein-Barr virus infection: Structure-activity relationships. [J]. Antiviral Research 2008, 1(1).
[6] Ren, W., Lu, Y., Jing, J., Zhu, J., Wan, D., Zhao, D., Zheng, J., Fang, F., Hea, Y., Chen, X.. Determination of glycyrrhizin in dog plasma by liquid chromatography-mass spectrometry and its application in pharmacokinetic studies [J]. European journal of mass spectrometry 2010, 6(6).
[7] 王宇光, 杨明会, 马增春, 梁乾德, 谭洪玲, 肖成荣, 高月, WANG Yuguang, YANG Minghui, MA Zengchun, LIANG Qiande, TAN Hongling, XIAO Chengrong, GAO Yue. 18β-甘草酸和18α-甘草酸对大鼠原代肝细胞CYP3A酶表达的影响 [J]. 中国中药杂志 2009.
[8] ZOU Qiaogen, WEI Ping, LI Jing. Simultaneous determination of 18α-and 18β-glycyrrhetic acid in human plasma by LC-ESI-MS and its application to pharmacokinetics [J]. Biomedical Chromatography 2009, 23(01).
[9] 赵鸿, 鹿程华, 玄春香. 紫外分光光度法测定甘草酸单铵含量 [J]. 中国医院药学杂志 2006.doi:10.3321/j.issn:1001-5213.2006.12.065
[10] 沈阳, 沈金灿, 庄峙厦, 王小如. HPCE法与HPLC法用于甘草中主要活性成分甘草酸及其降解产物甘草次酸分析的比较 [J]. 2006.
[11] Sabbioni C, Mandrioli R, Ferranti A, Bugamelli F, Saracino MA, Forti GC, Fanali S, Raggi MA. Separation and analysis of glycyrrhizin, 18 beta-glycyrrhetic acid and 18 alpha-glycyrrhetic acid in liquorice roots by means of capillary zone electrophoresis [J]. Journal of chromatography, A: Including electrophoresis and other separation methods 2005, 1(1).
[12] SAKAE AMAGAYA, ETSUKO SUGISHITA, YUKIO OGIHARA. Separation and quantitative analysis of 18α-glycyrrhetinic and 18β-glycyrrhetinic acid in glycyrrhizae Radix by gas-liquid chromatography [J]. Journal of Chromatography 1985, 320.
[13] 吕坚, 吴锡铭, 周晴. 气相色谱法测定大鼠血浆中18-H甘草酸差向异构体含量 [J]. 中国药学杂志 1993, 28(09).
[14] 宋红波, 刘茜, 赵辉, 张丽英, 多凯, 赵英明, 杨毅文. 甘草酸铵类制剂中甘草酸差向异构体的分析 [J]. 2012.
[15] Qiaogen Zou, Ying Zhan, Ping Wei. Isolation and Characterization of Related Impurities of Monoammonium Glycyrrhizinate and Development of RP-HPLC Method for Quality Control Study [J]. Journal of liquid chromatography and related technologies 2009, 13/16(13/16).
[16] Shen SF, Chang ZD, Liu J, Sun XH, Hu X, Liu HZ. Simultaneous determination of glycyrrhizic acid and liquiritin in Glycyrrhiza uralensis extract by HPLC with ELSD detection [J]. Journal of liquid chromatography and related technologies 2006, 13/16(13/16).
[17] 颜苗, 张金娇, 李焕德, 朱荣华, 李兰芳. RP-HPLC法同时测定甘草酸制剂中18α -、18β-甘草酸的含量 [J]. 2012.

对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进

Improvement on determination method of related substances of ammonium glycyrrhizinate in national drug standards of China

PDF (PC)

可视化

被引次数

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

参考文献

相关文章 11

编辑推荐

Metrics

本文评价

[1]	韩晓利,刘广兴,李昳晴,郑佳妍,王庭欣. 鸡肉中盐酸硫利达嗪的高效液相色谱分析方法[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2022, 42(6): 618-624.
[2]	李兴红,江静,杨莉纳,李美婷,何怡凡,张红医,石志红. 钴铁氧体磁性固相萃取结合高效液相色谱法测定果蔬汁中4种人工合成色素[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2019, 39(1): 41-48.
[3]	李志伟,张任飞,刘颖娜,禹叶广,谢英花,仇燕. HPLC法测定甲苯磺酸依度沙班有关物质[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2017, 37(5): 489-496.
[4]	赵燕燕,王静,刘丽艳,谷聪玲. [J]. 河北大学学报(自然科学版), 2017, 37(1): 31-38.
[5]	赵燕燕,柳亚飞,刘丽艳,孙东,王静. 大鼠肝微粒体中睾酮及其代谢产物 6β -羟基睾酮的高效液相色谱检测方法的改进[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2016, 36(1): 43-51.
[6]	赵燕燕,高茜,李月秋,韩媛媛,刘丽艳. RP-HPLC法测定人血浆中的替勃龙[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2012, 32(1): 47-51.
[7]	闫正,张玉,李盈辰,李小亭,赵志磊. HPLC-ELSD法同时测定乳制品中5种水溶性糖的含量[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2011, 31(1): 52-56.
[8]	韩媛媛,赵燕燕,李月秋,杜光玲,白洁. 洛伐他汀胶囊质量控制的高效液相色谱方法[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2010, 30(6): 662-666.
[9]	刘芃岩,申杰,张丽,刘磊,高丽. 高效液相色谱法测定薯片中丙烯酰胺的不确定度评定[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2010, 30(2): 158-163,184.
[10]	李志伟,王德先,周胜利,杨更亮,张哲峰,刘海燕,陈义. 反相高效液相色谱法测定那格列奈片剂的溶出度[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2003, 23(3): 272-274.
[11]	王燕桓,高慧,石志红. 高效液相色谱法测定对氨基苯磺酸中的有关杂质[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2002, 22(4): 363-365.