杞黄醒脑颗粒质量标准

doi:10.3969/j.issn.1000-1565.2024.04.005

河北大学学报(自然科学版) ›› 2024, Vol. 44 ›› Issue (4): 373-381.DOI: 10.3969/j.issn.1000-1565.2024.04.005

杞黄醒脑颗粒质量标准

邵珍珍¹,赵紫薇¹,刘晓梦¹,李丽丽²,张亚莉³,哈婧¹

收稿日期:2023-12-19 出版日期:2024-07-25 发布日期:2024-07-12
通讯作者: 哈婧(1970—)
作者简介:邵珍珍(1998—),女,河北科技大学在读硕士研究生,主要从事药物分析研究. E-mail:3213065583@qq.com
基金资助:
河北省自然科学基金资助项目(H20200824)

Quality standard of Qihuang Xingnao Granules

SHAO Zhenzhen¹, ZHAO Ziwei¹, LIU Xiaomeng¹, LI Lili², ZHANG Yali³, HA Jing¹

1.School of Chemical and Pharmaceutical Engineering, Hebei University of Science and Technology, Shijiazhuang 050018, China; 2.Hebei Yuzhilin Pharmaceutical Company Limited, Xingtai 054400, China; 3.College of Sciences, Hebei University of Science and Technology, Shijiazhuang 050018, China

Received:2023-12-19 Online:2024-07-25 Published:2024-07-12

摘要/Abstract

摘要： 建立杞黄醒脑颗粒的质量标准,为其质量控制提供依据.采用薄层色谱法(TLC)对杞黄醒脑颗粒中枸杞子、淫羊藿、丹参、仙茅、当归、何首乌进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中二苯乙烯苷的含量.色谱柱 Waters Bridge C₁₈柱(4.6×250 mm, 5 μL),流动相为甲醇-水(体积比36∶64),检测波长 320 nm,流速 1.0 mL/min,柱温 30 ℃.结果表明枸杞子、淫羊藿、丹参、仙茅、当归、何首乌的TLC图谱主斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷在0.195 6~2.934 0 μg(R²=0.999 5,n=6)内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性的RSD均小于2.0%,加样回收率为96.38%~100.19%,RSD为1.48%.该质量标准项目设置合理,操作便捷、准确,可用于杞黄醒脑颗粒的质量控制.

关键词: 杞黄醒脑颗粒, 质量标准, 二苯乙烯苷, 薄层色谱法, 高效液相色谱法

Abstract: The quality standard of Qihuang Xingnao Granule is established to provide reference for its quality control. Thin layer chromatography(TLC)was used to identify Barbary wolfberry, Epimedium, Salvia miltiorrhiza, Rhizoma curculiginis, Angelica sinensis and Polygonum multiflorum in the granules. The content of diphenylvinyl glycosides in the preparation was determined by high performance liquid chromatography(HPLC). The HPLC conditions were: Waters Bridge C₁₈ column(4.6× 250 nm, 5 μL), methanol-water(36∶64), detection wavelength of 320 nm, flow rate of 1.0 mL/min, and a column temperature of 30 ℃. The main TLC spots of Barbary wolfberry, Epimedium, Salvia miltiorrhiza, Rhizoma curculiginis, Angelica sinensis and Polygonum multiflorum were clear, the separation was good, and the negative control had no interference. The stilbenside was linearly related in the range of 0.195 6 to 2.934 0 μg(R²=0.999 5, n=6), the RSD of precision, repeatability and stability was less than 2.0%, the sample recovery rate ranged from 96.38% to 100.19%, and the RSD was 1.48%. The quality standard project is set reasonably, convenient and accurate, and can be used for the quality control of Qihuang Xingnao Granules.

Key words: Qihuang Xingnao Granules, quality standard, diphenylvinyl glycosides, TLC, HPLC

中图分类号:

R927
R917

邵珍珍,赵紫薇,刘晓梦,李丽丽,张亚莉,哈婧. 杞黄醒脑颗粒质量标准[J]. 河北大学学报(自然科学版), 2024, 44(4): 373-381.

SHAO Zhenzhen, ZHAO Ziwei, LIU Xiaomeng, LI Lili, ZHANG Yali, HA Jing. Quality standard of Qihuang Xingnao Granules[J]. Journal of Hebei University(Natural Science Edition), 2024, 44(4): 373-381.

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